Клинические испытания третий фазы китайской вакцины-кандидата от?COVID-19, разработанной компанией CanSino Biologics, Пекинским институтом биотехнологий и?Академией военно-медицинских наук КНР, пройдут в?России, говорится в?материалах отечественной фармкомпании "Петровакс".
"Компания "Петровакс" получила разрешение от?Минздрава РФ на?проведение клинического исследования III фазы китайской вакцины-кандидата Ad5-nCov в?России. "Петровакс" запускает международное клиническое исследование III фазы вакцины-кандидата Ad5-nCov от?COVID-19 в?России, разработанной CanSino Biologics Inc. (СanSinoBIO, HK6185) и?Пекинским институтом биотехнологий, Академией военно-медицинских наук",?? говорится в?сообщении компании.
По данным "Петровакс", CanSinoBIO начала испытания вакцины на?людях?? в?марте 2020 года. В настоящее время вакцина уже успешно прошла две фазы клинических испытаний. В августе к?участию в?международном исследовании по?эффективности планируется привлечь добровольцев в?лечебных учреждениях. В первой фазе исследования CanSinoBIO в?Китае приняли участие 108 добровольцев. Вторая фаза испытаний была проведена в?городе Ухань с?участием 508 человек.
Результаты второй фазы исследования по?иммуногенности и?безопасности были опубликованы 20 июля в?медицинском рецензируемом журнале The Lancet. "В результате однократное введение вакцины было безопасно и?вызвало иммунный ответ у?большинства испытуемых. В первые 14 дней у?пациентов уже наблюдался иммунный ответ, а?в течение 28 дней был достигнут значительный гуморальный и?клеточный иммунный ответ у?большинства участников исследования",?? сказано в?сообщении.
Клиническое исследование Ad5-nCov проводится в?соответствии с?Хельсинкской декларацией и?надлежащей клинической практикой, уточняется в?материалах компании. "В конце июня 2020 года Центральный военный совет КНР одобрил применение вакцины Ad5-nCov у?военных. После регистрации вакцины в?РФ компания "Петровакс" будет готова производить препарат на?своих мощностях в?Московской области",?? отмечается в?сообщении.
"Петровакс" ? российская биофармацевтическая компания полного цикла. Продуктовый портфель включает собственные оригинальные лекарственные средства и?вакцины. Компания имеет производственный комплекс в?Московской области, который способен ежегодно выпускать 160 миллионов доз препаратов. Предприятие входит в?группу "Интеррос".
CanSinoBIO основана в?2009 году, занимается исследованиями, производством и?коммерциализацией вакцин. На сегодняшний день она создала комплекс из?16 вакцин, охватывающих 13 заболеваний, включая вакцину против вируса Эбола, а?также исследовательскую рекомбинантную новую коронавирусную вакцину (вектор аденовируса типа 5).