В?России?зарегистрирован новый препарат, который будет применяться для лечения тяжелых больных?с коронавирусной инфекцией.?Минздрав?выдал регистрационное удостоверение на отечественное лекарство ?Левилимаб? (торговое название ?Илсира?). Он относится к лекарствам нового поколения, так называемым иммунобиологическим препаратам, классу моноклональных антител.
- Активное вещество этого препарата (моноклональное антитело) блокирует определенные рецепторы в организме человека, и за счет этого обрывает каскад воспалительных реакций, -?рассказал в эфире радио ?КП? эксперт по разработке, исследованиям и регистрации лекарственных средств, кандидат медицинских наук Николай Крючков.?- Такие препараты зарубежного производства уже существуют на мировом рынке. Один из наиболее известных ??тоцилизумаб, он входит в Методические рекомендации Минздрава по лечению COVID-19.
- То есть считать, что это наше ноу-хау, революционная отечественная разработка нельзя?
- В данном случае мы имеем отдельный самостоятельный препарат, но сказать, что аналогов в мире не существует, конечно, нельзя.
Изначально такие лекарства разрабатывались для лечения аутоиммунных заболеваний, в первую очередь ревматоидного артрита, поясняют специалисты. Препараты этого класса помогают блокировать чрезмерную иммунную реакцию, которая приводит к повреждению собственных тканей организма. Оказалось, что при коронавирусной инфекции иммунитет тоже как будто ?сходит с ума? и начинает убивать своего хозяина. Такая гиперреакция называется?цитокиновым?штормом. Он чреват летальным исходом.
- Помогают ли иммунобиологические препараты, в том числе новое отечественное лекарство, полностью решить проблему цитокинового шторма?
- Если мы говорим о тоцилизумабе ? аналоге нашего препарата, то он имеет показания к применению сейчас в России для лечения ревматоидного артрита средней и тяжелой степени тяжести, - говорит Николай?Крючков. - Мы имеем надежное доказательство его эффективности именно при этом заболевании.
Что касается эффективности при COVID-19, то пока клинические исследования еще не завершены, отмечает эксперт. Одна из российских технологический компаний получила разрешение на такое исследование 22 апреля этого года. Испытания стартовали в мае. ?Пока из 250 человек, которые по разрешению Минздрава должны быть набраны, есть всего человек семьдесят по моим данным?, - рассказал Крючков.
Таким образом, если речь идет о коронавирусной инфекции, то на сегодня иммунобиологические препараты считаются не подтвержденным, а экспериментальным методом лечения.
- Клинические исследования не завершены, их окончание ожидается в начале следующего года. Так что пока окончательного ответа об эффективности у нас нет. Напомню, что российский препарат зарегистрирован по ускоренной процедуре, которая не требует завершения клинических исследований, поскольку ситуация экстренная, и нужны какие-то потенциально работающие препараты, - пояснил эксперт.
Практикующие врачи, работающие в российских ?ковидных? стационарах, в профессиональных медицинских сообществах в Интернете делятся успешным опытом применения аналогичного зарубежного препарата, тоцилизумаба. Это позволяет надеяться на успех в лечении и с помощью отечественной разработки для спасения пациентов от цитокинового шторма.