Учёные Института биоорганической химии им. академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова РАН разработали четыре тест-системы на антитела к коронавирусу SARS-CoV-2. По словам одного из разработчиков, Георгия Скрябина, новые тесты выявляют три класса антител. Это позволяет определить не только наличие или отсутствие заболевания, но также силу иммунитета при его наличии и то, насколько интенсивно организм боролся с вирусом.
Коллективом Института биоорганической химии им. академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова РАН (ИБХ РАН) созданы?высокоточные тест-системы для выявления больных коронавирусом?SARS-CoV-2. Об этом RT сообщил один из разработчиков, инженер цеха выделения и очистки?ИБХ РАН Георгий Скрябин.
В ходе исследования учёные выделили необходимые для создания тестов присущие только SARS-CoV-2 белки ? антигены. Затем на их основе был получен комплекс антигенов для обнаружения антител?к коронавирусу как в сыворотке, так и в плазме крови человека.?
Опытная партия тест-систем?прошла клинические испытания?в ?красной зоне? ЦКБ РАН?на сыворотках крови более 400 больных коронавирусной инфекцией, сообщили разработчики.
Тест-системы представлены в четырёх вариантах: общий скрининговый тест и три системы для?определения конкретного класса антител.??Вначале необходим общий скрининг на наличие антител, чтобы получить ответ ?да? или ?нет?.?Если?они обнаружены, это означает, что вирус либо ещё есть, либо уже?побывал в организме.?И в этом случае?необходим расширенный анализ?,?? пояснил в беседе с RT Георгий Скрябин.
В случае положительного скрининг-теста необходимо выявить присутствие в организме?каждого из трёх классов антител:?IgA, IgG?и IgM?(иммуноглобулин A, G и М). Проверка на наличие этих антител?даёт врачам понимание происходящих в организме пациента процессов. Так, антитела IgM появляются в первые дни болезни. Антитела класса IgА являются маркерами текущей или недавно перенесённой коронавирусной инфекции, которая может протекать без проявлений, в лёгкой форме или в виде тяжёлого двустороннего воспаления лёгких. Класс IgG?сообщает медикам?о присутствии иммунитета, так как?эти антитела проявляются в крови примерно через 20 дней после заражения.
Сопоставление объёмов присутствия в организме этих трёх классов антител позволяет выявить наличие коронавируса в организме, стадию развития и интенсивность болезни.
Если же коронавирус ?ушёл?, то тесты покажут, как давно это?произошло,?позволят определить?тяжесть перенесённого заболевания и силу выработанного иммунитета.
Георгий Скрябин отметил, что на рынке уже существуют эффективные тест-системы на антитела к коронавирусу. Особенность и уникальность новой системы в том, что она охватывает три класса антител и работает, по его словам, ?хорошо и точно?.??Во время клинических испытаний мы брали условных 50 сывороток с подтверждёнными антителами и 50 без антител.?В нашей выборке тест-система ни разу не ошиблась?,?? заявил RT Скрябин.
В настоящее время набор для тестирования пациентов на антитела класса IgG прошёл государственную регистрацию, а регистрация оставшихся трёх наборов находится на завершающей стадии. Как сообщили в ИБХ РАН, по данной разработке также оформляется патентная заявка.